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顺德区食品药品监督管理局关于撤销药品GSP认证证书的通告2018年(17号)

发布时间:2018-10-10  信息来源:佛山市食药监局  【文字   

广州仁和堂药业连锁有限公司三洪奇分店等2家药品零售企业严重违反《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》第四十五条,依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,并根据《广东省食品药品监督管理局药品生产经营单位信用分类管理的实施办法》(粤食药监法〔2014〕109号)规定,评定其信用等级为“严重失信”,现予以公布。

序号

药品经营许可证

/GSP认证证书

企业名称

违法事实

撤销

日期

信用评定等级(自撤证之日起生效)

1

许可证号:

粤CB7575254

证书编号:C-GD-16-SD-0439

注册地址:佛山市顺德区北滘镇碧江居委会承德路18号

法定代表人(企业负责人):温海陆

质量负责人:林炳强

广州仁和堂药业连锁有限公司三洪奇分店

2018年9月17日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业未在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立要药品追溯系统,实现药品可追溯;

2.药品经营企业未能坚持诚实守信,存在虚假、欺骗行为;

3.企业未按国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药;

4.企业未对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案;

5.企业未建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,未做到真实、准确、有效和可追溯;

6.销售处方药,处方未经执业药师审核和调配;

7.该店未按规定保存处方或其复印件;

8.企业开具的销售凭证未包括药品批号;

9.药品经营企业未依法经营。

2018年10月8日

严重

失信

2

许可证号:

粤DB7570111

证书编号:C-GD-16-SD-0496

注册地址:佛山市顺德区容桂华口村华新路6号之四

法定代表人(企业负责人):刘奕赞

质量负责人:张瑞灿

佛山市顺德区康钦堂医药有限公司

2018年9月27日,顺德区食品药品监督管理局组织的飞行检查(跟踪检查)中发现:

1.企业没有制定年度培训计划并开展培训;

2.企业没有对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查;

3.在药品储存、陈列区域存放与经营活动无关的物品;

4.药品零售质量管理制度没有药品追溯的规定;

5.企业没有建立能够符合经营和质量管理要求的计算机系统;

6.企业未与供货单位签订质量保证协议;

7.药品区域与非药品无分区陈列;

8.企业销售药品未能打印销售凭证。

2018年 10月8日

严重

失信

特此通告。

  佛山市顺德区食品药品监督管理局

2018109日

(公开属性:主动公开)